Регистрационный номер : ЛСР-008140/10-160810

Торговое название препарата : Антистен MB

Международное непатентованное название (МНН) : триметазидин

Лекарственная форма : таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав : на 1 таблетку:
Активное вещество : триметазидина дигидрохлорид - 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро) : гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка) : гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный, титана диоксид.

Описание : Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антигипоксантное средство
Код ATX С01ЕВ15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови -16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН MB с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН MB в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Антистен MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения - по рекомендации врача.

Побочное действие
Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы : часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы : часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки : часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие : часто - астения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.

Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! А"

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат АНТИСТЕН MB не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.
По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1,2, 3,4, 5,6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Антистен – антигипоксантный препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Используется в лечении сердечных заболеваний. Действующее вещество – Триметазидин (Trimetazidine).

Непосредственно влияет на кардиомиоциты головного мозга и нейроны, что дает возможность оптимизировать их работу и метаболизм (обмен веществ). Кроме этого, обладает цитопротекторным действием, которое обусловлено повышением энергетического потенциала, рационализацией потребления кислорода и активацией окислительного декарбоксилирования.

Применение Антистен способствует предотвращению внутриклеточного истощения фосфокреатина и аденозинтрифосфата, а также, поддержанию сократимости сердечной мышцы. При ацидозе препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах и нормализует внутриклеточную концентрацию калия.

Используемый при стенокардии, уменьшает частоту приступов, а через две недели снижает перепады артериального давления и повышает толерантность к физическим нагрузкам. При сосудистом заболевании глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

В условиях ишемической дисфункции миокарда способствует нормализации сократительной способности левого желудочка.

Антистен не купирует острые приступы стенокардии, он предназначен для продолжительной терапии ИБС.

Показания к применению

Для чего нужен Антистен? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• ишемическая болезнь сердца (в комплексном лечении с целью профилактики приступов стенокардии);
• хориоретинальные нарушения сосудистой этиологии;
• кохлеовестибулярные нарушения ишемического генеза (шум в ушах, головокружения, нарушения слуха).

Инструкция по применению Антистен, дозировки

Препарат принимается перорально по 1 таблетке Антистен 35мг \ 2 раза в день – утром и вечером, во время приема пищи.

Максимальная суточная дозировка – 70 мг.

Курс лечения назначается индивидуально лечащим врачом.

У пожилых людей старше 75 лет дозировка, как правило, не требует корректировки и составляет 70 мг в день, однако необходимо соблюдать меры предосторожности и контролировать состояние таких пациентов.

По инструкции для пациентов с почечной недостаточностью дневная дозировка составляет 1 таблетку Антистен 35 мг, которую принимают 1 раз в день во время завтрака.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Антистен:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальные (в области живота) боли, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
• Со стороны центральной нервной системы: ригидность, головная боль, тремор, акинезия, головокружение.
• Со стороны сердечнососудистой системы: ортостатическая гипотензия (пониженное артериальное давление) и приливы к коже лица.
• Прочие: кожный зуд, высыпания, крапивница, астения.

Противопоказания

Противопоказано назначать Антистен в следующих случаях:

• детский возраст до 18 лет;
• нарушения функционирования почек;
• патологические процессы в печени;
• наличие язвенной болезни;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Наличие аллергии в анамнезе обязывают перед началом курса лечения произвести пробу на вероятность развития побочных реакций.

Передозировка

Нет данных о передозировке. Возможно появление или усиление побочных эффектов.

Аналоги Антистен, цена в аптеках

При необходимости, заменить Антистен можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Ангиозил ретард;
2. Веро-Триметазидин;
3. Депренорм МВ;
4. Кардитрим;
5. Метагард;
6. Предизин;
7. Римекор;
8. Триметазид;
9. Тримитард МВ;
10. Прекард;
11. Триметазидин-Тева;
12. Тридукард.

По коду АТХ:

• Депренорм МВ,
• Предизин,
• Римекор,
• Тридукард.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Антистен МВ 35 мг 60 шт. – от 515 до 571 рубля, по данным 517 аптек.

Хранить в темном месте, защищенном от влаги и недоступном для детей, при температуре не более 25 °С. Срок годности – 3 года.

В целом отзывы врачей о Антистене положительные. Препарат помогает избавиться от одышки, болей в сердце, шуме в ушах и головокружений. Пациенты отмечают, что препарат не всегда до конца убирает приступы стенокардии, поэтому лучше применять его с целью профилактики и в комплексе с другими препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В некоторых случаях во время приема таблеток наблюдалось учащенное сердцебиение и рвота, но в основном побочные эффекты развиваются достаточно редко.

Антистен МВ: инструкция по применению и отзывы

Антистен МВ – антигипоксантное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном срезе видно 2 слоя – кремово-розовая оболочка и белое или белое с желтоватым оттенком ядро. Таблетки фасуются в полимерные контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 шт., по 1 контейнеру в картонную пачку; в контурные ячейковые упаковки по 10, 20 и 30 шт., по 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок в картонной пачке.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид, в 1 таблетке содержится 35 мг.

Дополнительные компоненты:

• ядро: микрокристаллическая целлюлоза (178,9 мг), гипромеллоза (93 мг), магния стеарат (1,55 мг), кремния диоксид коллоидный (1,55 мг);
• оболочка: Опадрай II 85F240012 Pink [поливиниловый спирт (4 мг), титана диоксид (2,02 мг), макрогол 3350 (2,438 мг), тальк (1,48 мг), красители железа оксид желтый (0,022 мг) и железа оксид красный (0,04 мг)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидина дигидрохлорид – вещество с антигипоксическим действием.

Препарат оптимизирует метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга, оказывая на них непосредственное влияние. Цитопротекторное свойство обусловлено активацией окислительного декарбоксилирования, повышением энергетического потенциала, рационализацией потребления кислорода (в частности блокадой окисления жирных кислот и усилением гликолиза).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предупреждает снижение внутриклеточного уровня фосфокреатинина и аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). В условиях ацидоза лекарственное вещество нормализует функционирование ионных каналов мембран и внутриклеточное содержание ионов калия, препятствует накоплению в кардиомиоцитах ионов натрия и кальция.

Характерные Антистену МВ свойства:

• уменьшение внутриклеточного ацидоза;
• снижение повышенного вследствие ишемии миокарда и реперфузии уровня фосфатов;
• сохранение целостности клеточных мембран;
• препятствие повреждающему действию свободных радикалов;
• увеличение продолжительности электрического потенциала;
• сокращение выхода из клеток фермента КФК (креатинфосфокиназа);
• препятствие активации гранулоцитарных клеток нейтрофилов в зоне ишемии;
• ослабление выраженности повреждений миокарда ишемической природы;
• уменьшение потребности в применении нитратов;
• сокращение частоты возникновения приступов стенокардии;
• повышение устойчивости к физическим нагрузкам (через 2 недели приема препарата);
• уменьшение частоты резких скачков артериального давления;
• уменьшение головокружения и шума в ушах ишемической этиологии;
• восстановление функциональной активности сетчатки глаза при сосудистых патологиях глаз.

Фармакокинетика

После перорального приема триметазидин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Характеризуется высокой биодоступностью (около 90%). Связь с белками плазмы крови – 16%. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Пиковая концентрация в плазме крови отмечается через 3–5 часов, стабильное состояние – через 60 часов.

Период Т ½ (полувыведения) составляет порядка 7 часов, у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет – около 12 часов. Выводится из организма в большей степени почками, в основном (около 60%) в неизмененном виде.

С возрастом снижается печеночный клиренс триметазидина.

Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина.

Триметазидин легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению

Показания к Антистену МВ:

• хориоретинальные сосудистые нарушения;
• кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, головокружение, нарушение слуха);
• профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• выраженные нарушения функции печени;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Антистена МВ: способ и дозировка

Антистен МВ показан для перорального применения. Принимать таблетки рекомендуется во время пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения в зависимости от клинической ситуации определяется врачом индивидуально.

В случае пропуска одного или более приемов запрещено принимать в следующий прием более высокую дозу.

Побочные действия

Согласно инструкции, Антистен МВ может вызывать нежелательные реакции, к которым относятся:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (> 1/10 000 – < 1/1000) – приливы к коже лица, ортостатическая гипотензия;
• со стороны центральной нервной системы: часто (> 1/100 – < 1/10) – головная боль, астения, головокружение; очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения) – экстрапирамидные расстройства (акинезия, тремор и ригидность), обратимые после отмены препарата;
• со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, кожная сыпь, крапивница;
• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, рвота, боль в животе, диспепсические расстройства.

Передозировка

До настоящего времени сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Антистен МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Если во время терапии развивается приступ стенокардии, следует обратиться к врачу для пересмотра и адаптации лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существенного влияния на скорость реакций и внимание препарат не оказывает.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проводимых на животных, не был установлен тератогенный эффект триметазидина, однако клинические данные о его безопасности при применении во время беременности отсутствуют, поэтому нельзя полностью исключить вероятность формирования пороков развития у плода. Антистен МВ противопоказан беременным женщинам.

Достоверно не подтверждено, выделяется триметазидин с молоком матери или нет. Если возникает необходимость назначения препарата по показаниям во время лактации, следует решить с лечащим врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В связи с тем, что не установлены безопасность и эффективность триметазидина при его применении в возрасте до 18 лет, Антистен МВ не назначают в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин) является противопоказанием к применению триметазидина.

При нарушениях функции печени

Выраженные нарушения функции печени – противопоказание к приему препарата.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналогами Антистена МВ являются: Тридукард , Римекор , Триметазидин , Ангиозил ретард , Тримектал , Предуктал МВ , Тримектал МВ , Депренорм МВ , Триметазидин-Тева, Предизин , Триметазидин МВ-Тева.

Сроки и условия хранения

Срок хранения – 3 года.

Беречь от детей.

Условия хранения: защищенное от света и влаги место, температура не более 25 °С.

Антистен – антигипоксантный препарат, улучшающий метаболизм нейросенсорных органов и миокарда в условиях ишемии.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде таблеток Антистен, каждая из которых содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида, и таблеток пролонгированного действия Антистен МВ, содержащих 35 мг активного вещества.

Вспомогательные компоненты, применяющиеся при производстве лекарственного средства: гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза.

В состав пленочной оболочки Антистена МВ входят поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, красители железа оксид красный и желтый.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Антистену, этот препарат предназначен для:

• Длительной терапии ишемической болезни сердца, в частности для профилактики приступов стенокардии;
• Лечения кохлеовестибулярных нарушений ишемического происхождения, в том числе нарушений слуха, шума в ушах, головокружения и т.п.;
• Терапии хориоретинальных сосудистых нарушений с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Антистена противопоказано:

• При наличии повышенной чувствительности к триметазидину или какому-либо вспомогательному компоненту медикамента;
• Пациентам с почечной недостаточностью, если КК меньше 15 мл в минуту;
• Больным с выраженными нарушениями функции печени;
• Детям и подросткам до 18 лет (ввиду отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения лекарства у этой возрастной категории пациентов);
• Беременным женщинам;
• В период лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки Антистен, по инструкции, назначают в суточной дозе 40-60 мг, разделенные на 2-3 приема, Антистен МВ – по 1 табл. дважды в день с интервалом 12 часов.

Принимать лекарство следует во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Длительность терапии врач устанавливает индивидуально для каждого больного в зависимости от клинической ситуации.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, которые проходили курс лечения с применением Антистена, в преобладающем большинстве случаев этот антигипоксантный препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованного доктором режима дозирования побочных эффектов не оказывает. Тем не менее, следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные реакции со стороны организма наблюдаются:

• Относительно часто: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, головокружение, астения, головная боль;
• Редко: приливы к коже лица, ортостатическая гипотензия;
• Очень редко: обратимые экстрапирамидные расстройства, проявляющиеся ригидностью, тремором и акинезией.

Также Антистен, по отзывам, может стать причиной аллергических реакций, обусловленных повышенной чувствительностью или непереносимостью того или иного компонента препарата.

Случаи передозировки данным лекарственным средством на сегодняшний день в медицинской практике зарегистрированы не были.

Особые указания

Исследования с применением триметазидина дигидрохлорида, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта, однако клинического опыта приема препарата беременными женщинами нет, а потому нельзя исключить риск возникновения каких-либо пороков развития у плода. По этой причине назначать Антистен во время беременности не рекомендуется.

Выделяется ли триметазидин с грудным молоком, не установлено. При необходимости прохождения курса лечения Антистеном во время лактации, следует проконсультироваться с врачом о том, стоит ли прекращать вскармливание.

Антистен назначают для профилактики приступов стенокардии, но он не предназначен для их купирования! Также не показан этот препарат для начального курса лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии.

Если во время применения Антистена у пациента возникает приступ стенокардии, следует пересмотреть курс терапии.

Если по какой-то причине очередной пропуск таблетки был пропущен, удваивать дозу при следующем приеме запрещено!

Существенного влияния на способность управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные занятия, при соблюдении рекомендованной врачом дозировки, препарат не оказывает.

Аналоги

Аналогами Антистена являются следующие препараты:

• По действующему веществу: Ангиозил Ретард, Веро-Триметазидин, Депренорм, Кардитрим, Медарум, Метагард, Предизин, Прекард, Предуктал, Римекор, Тримектал, Тримет, Триметазид, Триметазидин, Тридукард;
• По принадлежности к одной фармакологической группе и механизму действия: Биосинт, Боярышний-Алкой, Боярышника настойка, Вазомаг, Дибикор, Доппельгерц Кардиовитал, Езафосфина раствор, Идринол, Инозие-Ф, Кардионат, Кораксан, Коронатера, Кудевита, Кудесан, Мексикор, Мельдоний, Мидолат, Милдронат, Неотон, Орокамаг, Педеа, Рибоксин, Серотонин, Тауфон, Убинон, Фиразир, Фосфаден.

Сроки и условия хранения

Антистен – препарат, принадлежащий к списку Б и отпускаемый из аптек только по рецепту лечащего врача. Срок его годности составляет 3 года при условии соблюдения рекомендованных фирмой-производителем правил хранения – прохладное (где температура воздуха не превышает 25 ºС), сухое, защищенное от солнечных лучей и недоступное детям место.

Антистен МВ – лекарственный препарат антигипоксического действия. Улучшает обмен веществ в нейросенсорных органах и миокарде в условиях сниженного кровоснабжения.

Форма выпуска и состав

Антистен МВ выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, кремово-розового цвета, с белым или белым с желтоватым оттенком ядром (по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке из картона 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 ячейковых упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в пачке из картона один контейнер).

Состав на 1 таблетку:

• активное вещество: триметазидин (в виде триметазидина дигидрохлорида) – 35 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, аэросил;
• пленочная оболочка: опадрай II 85F240012 Розовый (титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк, краситель оксид железа красный, макрогол 3350, краситель оксид железа желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает антигипоксическим действием.

Триметазидин влияет на нервные клетки головного мозга и кардиомиоциты, оптимизируя их функцию и обмен веществ. Цитопротекторная активность обусловлена увеличением энергетического потенциала, более рациональным распределением кислорода и усилением окислительного декарбоксилирования.

Препарат поддерживает сократительную способность миокарда, предупреждает уменьшение содержания АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и фосфокреатинина внутри клеток. При ацидозе триметазидин нормализует работу мембранных ионных каналов (стабилизирует содержание ионов калия и препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах).

Антистен МВ снижает внутриклеточный ацидоз и повышенную концентрацию фосфатов, вызванную ишемией миокарда и возобновлением тока крови. Триметазидин защищает от действия свободных радикалов, препятствует активации нейтрофилов в ишемизированной ткани, сохраняет целостность мембран клеток, снижает выход КФК (креатинфосфокиназы) из клеток, удлиняет продолжительность электрического потенциала и уменьшает выраженность повреждений миокарда, вызванных ишемией.

Препарат сокращает частоту стенокардических приступов и снижает потребность пациента в приеме нитратов. Примерно через две недели применения таблеток повышается устойчивость к физическим нагрузкам, а также снижаются резкие скачки кровяного давления. Триметазидин уменьшает шум в ушах и головокружение, обусловленные ишемией. У пациентов с сосудистой патологией глаз восстанавливается функциональная активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Триметазидин очень быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Его биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через промежуток времени от 3 до 5 часов. Стабилизация состояния наступает через 60 часов. Объем распределения равен 4,8 л/кг. Препарат на 16% связывается с плазменными белками. Выводится преимущественно почками (примерно 60% триметазидина выводится в неизмененном виде). Период полувыведения составляет 7 часов, у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше – около 12 часов. Триметазидин легко проходит через гематопаренхиматозные барьеры. Его почечный клиренс напрямую коррелирует с клиренсом креатинина.

Показания к применению

• ишемическая болезнь сердца (в комплексном лечении с целью профилактики приступов стенокардии);
• хориоретинальные нарушения сосудистой этиологии;
• кохлеовестибулярные нарушения ишемического генеза (шум в ушах, головокружения, нарушения слуха).

Противопоказания

• недостаточность функции почек (значение клиренса креатинина менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Антистен МВ: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат предназначен для приема внутрь, во время еды.

По показаниям Антистен МВ обычно принимают два раза в сутки (за завтраком и ужином) по одной таблетке. Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, тошнота, диспепсические расстройства, боль в животе, жидкий стул;
• центральная нервная система: часто – головная боль и головокружения; очень редко – недостаточность двигательной активности, ригидность, тремор (исчезают после отмены триметазидина);
• кровеносная система: редко – приливы крови к коже лица, ортостатический коллапс;
• кожные реакции: часто – зуд, сыпь, крапивница;
• прочие реакции: часто – состояние общей слабости организма.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Особые указания

Согласно инструкции, Антистен МВ нельзя применять для купирования острых приступов стенокардии!

Триметазидин не подходит для начального курса лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии.

Если во время терапии препаратом развивается стенокардический приступ, необходимо пересмотреть лечение и адаптировать его для пациента.

Нельзя удваивать разовую дозу в случае пропуска приема одной или более таблеток.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат практически не влияет на способность пациента работать с потенциально опасными и сложными механизмами, требующими усиленной концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Антистен МВ противопоказан в период беременности, так как невозможно полностью исключить риск появления пороков развития плода из-за отсутствия достаточного количества клинических данных о безопасности препарата для беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют о том, что триметазидин не обладает тератогенностью.

Антистен МВ не применяют у кормящих женщин, так как неизвестно, секретируется ли триметазидин с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Антистен МВ противопоказан в детском и подростковом возрасте младше 18 лет, поскольку данных о безопасности и эффективности его использования у детей нет.

При нарушениях функции почек

Антистен МВ нельзя принимать лицам с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина составляет менее 15 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Вне зависимости от наличия показаний Антистен МВ нельзя принимать пациентам с выраженными заболеваниями печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных (старше 65 лет) период полувыведения триметазидина увеличивается до 12 часов.

Лекарственное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии Антистена МВ с другими препаратами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Антистена МВ являются Депренорм МВ, Веро-Триметазидин, Метагард, Предуктал МВ, Прекард, Кардитрим, Ангиозил Ретард, Римекор МВ, Триметазидин, Триметазидин МВ, Тримет, Тримектал МВ, Триметазидин-Биоком МВ.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, защищенном от влаги и недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.